1. Контрольная работа на тему: Стандартизация качества лекарств. Вариант № 16 (6 теоретических вопросов).
Список вопросов: 5. Основные направления развития стандартизации в здравоохранении. 19. Правила построения и изложения стандартов качества лекарственных средств. 26. Сертификация соответствия производства лекарственных средств. 43. В каком порядке аптека получает сертификат на лекарственное растительное сырье, заготовленное собственными силами? 50. В паспорте ОТК изготовителя ЛС нет числовых данных. Можно ли на основании его оформлять сертификат соответствия? 57. GLP.
Выше приведены скан-копии некоторых страниц контрольной работы.
Список заданий: 1.Подлинность димедрола по ГФ-Х определяется цветной реакцией с концентрированной серной кислотой. Почему при прибавлении воды окраска исчезает? Какие общие реакции лежат в основе этого метода анализа? Подтвердите ответ уравнениями химических реакций. 2. Охарактеризуйте функциональные группы, входящие в молекулу дикаина и предложите методы количественного анализа на их основе. 3. В чем суть прямого и обратного броматометрического количественного определения? Для определения каких лекарственных веществ производных фенолов включены в НД эти методы? 4. Рассчитайте объем 0,1 М раствора гидроксида натрия, который потребуется на титрование навески кислоты бензойной массой 0,2442 г (М.м. = 122.12)? 5. В водном растворе содержалась смесь лекарственных веществ ароматических кислот и их производных. При добавлении 1 капли раствора хлорида железа (III) появился буровато-розовый, а при дальнейшем добавлении реактива раствор окрасился в фиолетовый цвет. Какие вещества могли находиться в растворе? Чем объяснить изменение окраски раствора?
Выше приведены скан-копии некоторых страниц контрольной работы.
Список вопросов: Вопрос №1. Какие общие и частные химические реакции, характерные для спиртового и фенольного гидроксилов. Напишите уравнения химических реакций. Вопрос №2. Причины недоброкачественности лекарственных веществ при нарушении условий хранения. Приведите примеры возможных примесей в лекарственных веществах, содержащих сложно-эфирную и амидную связи. Поясните на конкретных примерах. Вопрос №3. Обоснуйте различия в условиях гидролиза простых и сложных эфиров. Приведите химизм и условия реакций гидролиза для димедрола и нитроглицерина. Вопрос №4. Броматометрический метод анализа и его применение для количественного определения лекарственных веществ по НД. Для каких по химической структуре лекарственных веществ применяют этот метод? Приведите примеры уравнения реакций. Вопрос №5. Какие типы реакций используют при анализе ароматических соединений, содержащих сложно-эфирную и амидную группу? Поясните уравнениями реакций на примерах анализа фенилсалицилата и салициламида. Вопрос №6. Приведите уравнения общих реакций идентификации анестезина, новокаина и новокаинамида. Вопрос №7. Какими химическими реакциями можно отличить кислоту ацетилсалициловую от других веществ производных салициловой кислоты? Напишите уравнения химических реакций. Вопрос №8. Рассчитайте массу навески тимола при определении по методике НД, чтобы на титрование пошло 20 мл 0,1 М раствора бромата калия? М.м.=105,2. Вопрос №9. Какими методами (кроме рекомендуемых НД) можно провести количественное определение фенола чистого, тимола и резорцина? Приведите уравнения реакций.
Выше приведены скан-копии некоторых страниц контрольной работы.
